中国质量新闻网讯(闫冬)日前,福建省药品监督管理局网站发布通告称,福建省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。有4批次药品不符合规定,其中包括亳州市华鑫中药饮片科技有限公司生产的药品。
玫瑰花“性状”不符合规定
通告显示,标称亳州市华鑫中药饮片科技有限公司生产的中药饮片玫瑰花(生产批号:)性状不符合规定。检验机构为三明市检验检测中心。检验依据则是《中国药典》年版一部。被抽样单位为福建康佰家医药集团有限公司建宁西门店。
此前,有药剂学教授专家在接受媒体采访时表示,中药饮片有独特的属性,从中药材到炮制、储存、加工等都会影响到性状。中药饮片出现颜色发*,切片不完整、崩裂;厚度不符合规定,虫蛀等情况都通过药品性状能反映出来。一旦出现这种性状不合格或者说不符合药典规定的情况,就很有可能被划为劣药。另外,通过性状可以检查出掺杂掺伪、违法染色等问题,这些问题将影响患者用药安全。
据悉,对抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),福建省各级药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
此前抽检多次不合格
中国质量新闻网统计发现,亳州市华鑫中药饮片科技有限公司生产的药品并非首次抽检不合格。此前该公司曾被药品监督管理部门多次通报药品质量问题。
年11月,江西省药品监督管理局发布江西省年第5期药品监督抽检信息公告(年第5期总77期)。公告称,标称亳州市华鑫中药饮片科技有限公司生产的净山楂(生产批号:)“水分”不符合规定。检验单位为上饶市食品药品检验检测中心。
年7月,江西省药品监督管理局网站发布年第3期药品监督抽检信息。抽检信息显示,标称亳州市华鑫中药饮片科技有限公司生产的白鲜皮(生产批号:)“性状”不符合规定。
年9月,福建省药品监督管理局发布福建省药品质量通告(年第2期,总第80期)。通告称,标称亳州市华鑫中药饮片科技有限公司生产的谷精草(药品批号:)“药屑杂质”不符合规定。稻芽(药品批号:)“检查”项目不合格。
此外,在年9月,该公司还因药品白鲜皮不合格被安徽省药品监督管理局罚款元,没收违法所得元。
公开资料显示,亳州市华鑫中药饮片科技有限公司成立于年7月,注册资本万元。法定代表人车庆侠。